公示：技术参数QSA601
产品标准配置及技术参数
产品名称：睡眠呼吸监测系统
型号QSA601
注册证号：湘械注准20232070814
生产厂家：长沙清雷科技有限公司
一、 技术参数：
1.用于采集、记录、储存、分析患者睡眠时的生理参数。管理软件可远程查看终端实时数据和结果报告。
2.监测终端采用毫米波雷达无线检测技术，60GHz，非接触监测。
3.监测终端无电极连接，无需鼻气流管、胸腹绑带、导电膏等各种耗材。
4.主机小巧，重量127g，采用无线检测技术，可对≥0.6m～1.1m范围内的患者进行非接触监测。
5.可无线同步腕式血氧仪，用于脉率、血氧多维度连续监测分析。
7.管理系统标配实时监测模式，可实时显示雷达谱图、脉率、血氧饱和度数值以及患者在床和离床状态等信息。
8.可通过分析引擎自动出具患者整晚睡眠分析报告。管理系统是中文操作界面，中文和英文报告自动生成。
9.报告包含睡眠总结：睡眠记录开始时间、总记录时间、睡眠效率。
10.管理系统可输入和查看患者信息；可显示床位连接状态，支持列表显示，支持多屏翻页；系统支持模糊搜索历史报告；支持电子签名；支持随访评估功能；系统包含设备管理、报告管理、患者管理等功能。
11.睡眠报告内容至少包括睡眠总结、睡眠结构分析、睡眠时相内、血氧、呼吸事件、心率和呼吸率、氧减事件、监测结果、治疗建议。
12.包含睡眠结构分析；输出呼吸暂停事件明细；输出整晚呼吸率及脉率趋势图；统计整晚平均、最高、最低血氧饱和度；输出氧减事件指数。
13.图表内容至少包含：睡眠分期，呼吸率，心率，氧减事件持续时长，血氧，阻塞、中枢和混合型呼吸暂停事件，以及呼吸能量图、体动能量图、呼吸时频图。
14.呼吸事件可自动分类分型，至少包含：呼吸暂停低通气AHI、阻塞型呼吸暂停低通气OAHI、阻塞型呼吸暂停OAI、中枢型呼吸暂停CAI、混合型呼吸暂停MAI、低通气HI等。
15.睡眠时相内容，至少包含： N1、N2、N3、REM、清醒期和离床期的持续时间，以及在TST和TRT的百占比。
